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MHYOSPHERE PCV ID – Emulsion zur Injektion für Schweine

 

Wirkstoff: Mycoplasma hyopneumoniaecpPCV2, Stamm Nexhyon, rekombinant, inaktiviert; Porcines Circovirus Typ 2 (PCV2) Kapsidprotein ZUSAMMENSETZUNG: Jede Dosis zu 0,2 ml enthält Wirkstoff: Mycoplasma hyopneumoniaecpPCV2, Stamm Nexhyon, rekombinant, inaktiviert: Mycoplasma hyopneumoniae       RP*≥1,3; Porcines Circovirus Typ 2 (PCV2) Kapsidprotein RP*≥1,3 (*Relative Potency bestimmt durch ELISA); Adjuvans: Leichtes Mineralöl 42,4mg, Sonstige Bestandteile: Dinatrium Ethylendiamintetraacetat (EDTA), Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Mangansulfatmonohydrat, Poloxamer 407, Polysorbat 80, Kaliumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Sorbitanmonooleat, Wasser für Injektionszwecke ANWENDUNGSGEBIETE: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen, um: Lungenläsionen zu verringern, die durch Mycoplasma hyopneumoniae im Rahmen der Enzootischen Pneumonie der Schweine verursacht werden sowie die Inzidenz dieser Läsionen zu reduzieren (wie in Feldstudien beobachtet); die Virämie, die Viruslast in Lungen und lymphatischen Geweben und die Dauer der virämischen Phase zu verringern, die mit Erkrankungen einhergehen, welche durch das Porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) verursacht werden. Die Wirksamkeit gegen PCV2-Genotypen a, b und d wurde in Feldstudien nachgewiesen; die Keulungsrate und Einbußen bei der täglichen Gewichtszunahme zu senken, die im Zusammenhang mit Erkrankungen stehen, welche durch Mycoplasma hyopneumoniae und/oder PCV2 verursacht werden (wie in Feldstudien an Schweinen im Alter von 6 Monaten beobachtet wurde). Mycoplasma hyopneumoniae: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung / Dauer der Immunität: 23 Wochen nach der Impfung; Porcines Circovirus Typ 2: Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Impfung / Dauer der Immunität: 22 Wochen nach der Impfung GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff/Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandteile. WIRKSTOFFGRUPPE: QI09AL08; Immunologika für Suidae, inaktivierte virale und inaktivierte bakterielle Impfstoffe für Schweine NEBENWIRKUNGEN: Leichte vorübergehende lokale Reaktionen in Form von nicht schmerzhaften Hautentzündungen mit weniger als 3 cm Durchmesser sind sehr häufig. Mäßige Entzündungen (zwischen 3-5 cm im Durchmesser) werden häufig am ersten Tag nach der Impfung beobachtet. Diese bilden sich am nächsten Tag im Allgemeinen auf weniger als 3 cm zurück. Solche Lokalreaktionen sind in der ersten Woche nach der Impfung zu beobachten und dauern 1 bis 3 Tage an. Eine oder zwei Wochen später können derartige Reaktionen erneut auftreten und halten 1 bis 7 Tage an. Lokalreaktionen klingen innerhalb von ca. 3 Wochen nach der Impfung ohne Behandlung vollständig ab. In Feldstudien trat häufig ein leichter vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur (im Durchschnitt um 0,3 °C; bei einzelnen Schweinen um weniger als 1,5 °C) auf. Die erhöhte Körpertemperatur senkte sich spontan innerhalb von 48 Stunden ohne Behandlung. WARNHINWEISE: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage. Eine versehentliche Injektion ist gefährlich. WARTEZEIT: Null Tage ZULASSUNGSNUMMERN: EU/2/20/259/001-004 ZULASSUNGSINHABER: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanien DE: Verschreibungspflichtig; AT: Rezept- und apothekenpflichtig. STAND DER INFORMATION: September 2020 Warnhinweise und weitere Angaben zu Wechselwirkungen, Gewöhnungseffekten und Wartezeiten sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.

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