MHYOSPHERE® PCV ID es la primera y única vacuna basada en una cepa recombinante de Mycoplasama hyopneumoniae (Mhyo), llamada Nexyhon, que expresa las proteínas de la cápside del Circovirus Porcino tipo 2 (PCV2) en su citoplasma. Además, fue la primera vacuna registrada en Europa con protección demostrada frente a los 3 genotipos de PCV2 (a, b y d).
En el siguiente artículo vamos a repasar los diferentes estudios que se han realizado con el producto para demostrar la eficacia del mismo, tanto a nivel experimental como a nivel de campo, y los efectos beneficiosos en el crecimiento hasta finales de engorde.
Pruebas experimentales
En primer lugar, se evaluó la eficacia de la vacuna tanto frente a Mhyo como a PCV2 en condiciones experimentales. Para determinar la duración de la eficacia para cada patógeno (Mhyo y PCV2) se realizaron dos pruebas independientes1.
En cada experimento, se dividió aleatoriamente a lechones de 3 semanas de edad en dos grupos (vacunados y control) en el momento de la vacunación. Se administró una dosis única de 0,2 ml por vía intradérmica a los cerdos vacunados (MHYOSPHERE® PCV ID) y a los cerdos de control (PBS), usando Hipradermic® 3.0.
Se realizó un desafío de Mhyo con una cepa altamente patógena por vía intranasal durante 3 días consecutivos, 23 semanas después de la vacunación.
Tres semanas después del desafío con Mhyo se realizó la necropsia de los cerdos para evaluar las lesiones pulmonares como parámetro de eficacia.
Para la parte de PCV2, como ya hemos comentado, se hizo un estudio independiente vacunando igualmente a los cerdos a las 3 semanas de vida, y con una prueba de desafío con PCV2b por vía intranasal, 22 semanas después de la vacunación.
Después de este desafío, se obtuvieron muestras de sangre de los cerdos semanalmente para determinar la viremia mediante qPCR.
Cuatro semanas después del desafío se realizó la necropsia de todos los cerdos y se recogieron los ganglios linfáticos mesentéricos, las tonsilas y los pulmones para la cuantificación del PCV2 mediante qPCR.
En cuanto a los resultados, la superficie pulmonar afectada por lesiones inducidas por Mhyo fue significativamente menor en el grupo vacunado con MHYOSPHERE® PCV ID que en el grupo de control (1,96 % frente al 4,52 %, respectivamente; p <0,05, prueba de Welch) (Figura 1).
Figura 1. Porcentaje de superficie pulmonar afectada por lesiones compatibles con Mhyo.
*Diferentes letras indican diferencias estadísticamente significativas, p <0,05, prueba de Welch.
En cuanto al PCV2, no existió viremia en el grupo vacunado con MHYOSPHERE® PCV ID, como se puede ver en la Figura 2, y la carga viral media de PCV2 fue significativamente menor (p <0,05, prueba de la U de Mann-Whitney) en las tonsilas, pulmones, y ganglios linfáticos mesentéricos e inguinales.
Figura 2. Viremia por el PCV2 (qPCR). El área bajo la curva (AUC) fue menor en el grupo vacunado (p <0,05, prueba de la U de Mann-Whitney).
Pruebas de campo
Una vez probada y determinada la eficacia vacunal en condiciones experimentales, se pasó a la segunda parte de estas pruebas, las pruebas en condiciones de campo.
Para demostrar la eficacia de MHYOSPHERE® PCV ID frente a Mhyo y PCV2, se seleccionaron 7 granjas comerciales con circulación de Mhyo y PCV2 y se incluyeron en un estudio multicéntrico, aleatorio, ciego y con un control negativo2. En total, 2.507 lechones sanos de 3 semanas de vida se distribuyeron en dos grupos.
Un grupo (n=1.253) se vacunó con MHYOSPHERE® PCV ID, mientras que el otro grupo (n=1.254) recibió un placebo. Se administró una sola dosis de 0,2 ml vía intradérmica a ambos grupos utilizando un dispositivo sin aguja (Hipradermic® 3.0), y se siguieron los animales hasta al final del período de engorde.
Las variables principales de eficacia fueron, las lesiones pulmonares inducidas por Mhyo al sacrificio, evaluadas en todos los animales y el parámetro de eficacia que se utilizó para la monitorización de PCV2 fue la viremia, evaluada mediante PCR cuantitativa qPCR (VetMAXTM PCV2 Quant Kit, Thermo) en 30 animales por grupo y granja, periódicamente muestreados durante todo el estudio. El genotipado de PCV2 de cada granja se realizó mediante PCR.
El porcentaje medio de superficie pulmonar afectada, por lesiones inducidas por Mhyo al sacrificio, fue significativamente menor en el grupo vacunado con MHYOSPHERE® PCV ID que en el grupo del placebo (10,94 % frente al 13,52 %, respectivamente; p <0,0001, prueba de la U de Mann-Whitney), lo que corresponde a una reducción del 19,1 %.
Además, la incidencia de cerdos con al menos una lesión pulmonar inducida por Mhyo también fue significativamente menor en el grupo vacunado (p <0,01, prueba de la X2)
Figura 3. Porcentaje de superficie pulmonar afectada por lesiones compatibles con Mhyo.
Diferentes letras indican diferencias estadísticamente significativas, p <0,0001, prueba de U de Mann-Whitney.
En cuando a PCV2, la viremia fue significativamente inferior en el grupo vacunado desde el destete hasta el final de la fase de engorde (Figura 4).
Figura 4. Viremia por el PCV2. El área bajo la curva (ABC) fue menor en el grupo vacunado (p <0,001, modelo lineal mixto).
Los resultados del genotipado indicaron que 1 granja de 7 (14,3%) era positiva a PCV2a, 3 granjas (42,8 %) eran positivas a PCV2b, y 2 granjas positivas (28,5%) a PCV2d.
En cada granja se encontró un solo genotipo circulando. En la granja restante, había una baja recirculación de PCV2, y no fue posible establecer el genotipo del virus.
Se vio que, independientemente del genotipo de PCV2 identificado en cada granja, la reducción de la viremia que la vacuna generó fue significativamente menor (p<0,001, Modelo Mixto Linear) en los grupos vacunados con MHYOSPHERE® PCV ID comparado con el grupo control. Por genotipos, las diferencias fueron:
Tabla 1. Área bajo la curva (ABC) del grupo vacunado con MHYOSPHERE® PCV ID, y el grupo control, agrupado por genotipos de PCV2. Diferentes superíndices indican diferencias estadísticamente significativas.
Por tanto y en base a estos resultados, se podía concluir que MHYOSPHERE® PCV ID genera protección frente a los 3 genotipos más prevalentes de PCV2, los genotipos a, b y d, tal y como se recoge en sus indicaciones.
Mejoras de crecimientos en condiciones de campo
Para evaluar el efecto de MHYOSPHERE® PCV ID en el crecimiento, se utilizaron las 7 granjas que se comentaban en el apartado anterior y que tenían circulación de Mhyo y PCV2, con un total de 2.507 lechones, 1.253 vacunados con Mhyosphere® PCV ID, y 1254 como grupo control (PBS)3.
Se pesaron un total de 100 animales/grupo/granja a las 3 semanas de edad, a les 9 semanas, y antes del sacrificio. Los resultados de crecimiento se evaluaron mediante la ganancia media diaria (GMD), el peso corporal final, y la tasa de eliminación antes del sacrificio (<75 Kg).
En cuanto a los resultados, la GMD fue mayor en el grupo de MHYOSPHERE® PCV ID desde la vacunación (3 semanas de vida) hasta final del periodo de engorde (Tabla 2), con una mejora de 18 g/día (p = 0,0004, modelo lineal mixto teniendo en cuenta la granja como efecto aleatorio).
Los resultados de la transición, también muestran el efecto de la seguridad de la vacuna, al no verse comprometido el rendimiento del lechón por reacciones de tipo general, que pueden impactar de manera negativa en el crecimiento de estos animales, en esta fase tan crítica.
Tabla 2.Media GMD±EEM durante diferentes periodos de producción. Unidades expresadas en gramos por día.
Por lo tanto, al final del período de engorde, el peso corporal medio en el grupo de MHYOSPHERE® PCV ID fue significativamente mayor (Figura 5) que en el grupo de control con una diferencia a final del período de engorde de 2,61 kg (p <0,001, modelo lineal mixto teniendo en cuenta la granja como efecto aleatorio).
Figura 5. Peso corporal medio (±EEM) al final del engorde.
También se detectaron diferencias estadísticamente significativas en la tasa de eliminación justo antes del sacrificio con un 5,2 % menos de cerdos con peso inferior a 75 kg al momento del sacrificio en el grupo de MHYOSPHERE® PCV ID (p <0,001, prueba de la X2).
Conclusiones
MHYOSPHERE® PCV ID ha demostrado:
- Reducción de lesiones pulmonares asociadas con la neumonía enzoótica porcina causada por Mycoplasma hyopneumoniae. Además, para reducir la incidencia de estas lesiones (como se observa en estudios de campo).
- Reducir la viremia de PCV2, la duración de esta, y reducir la carga viral tisular en tonsilas, pulmones y ganglios linfáticos mesentéricos.
- Protección cruzada entre distintos genotipos de PCV2 (a, b y d), también fue demostrada en estudios de campo.
- Implicaciones directas en el crecimiento, mostrando mayor ganancia media diaria entre el destete y antes del sacrificio, y menor tasa de eliminación (<75 Kg) al final del engorde.